随着疫情对全球的影响,个人防护产品需求供不应求,诸如,医用口罩,防护口罩,医用手套,防护手套,护目镜,防护服,等产品市场需求越来越大,每个国家对相应的产品都有认证要求,此次我们来说说以上类别产品到欧洲的认证情况:

   以上类别产品出口欧洲相应按照两个方面来考虑:

一:用于医疗,则需要按照 93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD) 医疗器械指令.

93/42/EEC指令范围: 

适用于医疗器械及其附属物. 附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械.

对应标准:

EN 455-4:2009 一次性医疗用手套. 产品存放期要求和试验 

EN 14683:2014 外科手术面罩(医用口罩).要求和试验方法 

二:用于个人防护:,则需要按照 2016/425 / UE

眼镜欧盟CE认证的EN标准:

EN166普通防护眼镜

EN174滑雪下坡使用的护目镜

EN175电焊过程中的眼部与面部防护设备

EN208激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备

EN379自动的电焊过滤器

EN1731防护面罩

EN1836太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜

EN1938摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜

EN13178雪球使用者的眼部防护,

老花镜CE认证,

EN ISO12870:2004眼镜架CE认证

EN ISO14889:2003眼镜片CE认证

欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009 

EN ISO 374-1危险化学品和微生物的防护手套 - 第1部分:化学风险的术语和性能要求

EN ISO 374-5危险化学品和微生物的防护手套 - 第5部分:微生物风险的术语和性能要求

EN 388机械防护手套

EN 407防高温(热和/或火)手套

EN 421防止电离辐射和放射性污染手套

EN 511防寒手套

EN 659消防员专用防护手套

EN 1082(第1至3部分)防护服 - 用刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置

EN ISO 10819机械振动和冲击 - 手臂振动 - 测量和评估手掌上手套的振动传递率

EN ISO 11393-4手持式链锯用户的防护服 - 第4部分:链锯防护手套的试验方法和性能要求

EN 12477电焊手套

EN 13594摩托车骑手专用防护手套 - 要求和试验方法

EN ISO 13997防护服 - 机械性能 - 尖锐物体抗切割性的测定

EN 14328防护服 - 防止刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置 - 要求和试验方法

EN 16027防护服 - 足球守门员防护手套

EN 16350防护手套 – 防静电性能

EN 16523(第1和2部分)防化学渗透性能

EN 16778防护手套 - 手套中二甲基甲酰胺的测定

EN 18889农药操作员和再入环境工人的防护手套 - 性能要求

EN ISO 21420防护手套 - 一般要求和试验方法

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